最新上市新药消息_最新上市新药消息

信达生物目前涨逾3%，瑞尔替尼片新药申请已获国家食品药品监督管理局批准，信达生物早盘上涨3.17%，现报30.95港元，成交额1.61亿港元。 信达生物宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（"EGFR-TKI"）靶向药物奥瑞辛（瑞瑞替尼片）的新药上市申请（"NDA"）已获批准。 中国国家药品监督管理局（"NMPA"）批准上市用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗或治疗后的患者...

贝达药业：致力提升效率，聚焦重点项目，推动新药上市据财经界消息1月16日，有投资者通过互动平台向贝达药业举报 业界质疑：公司因效率低下而饱受诟病，今年是否有具体行动来改变这种不利局面？ 公司回应称：持续改进……坚持长期认真研究和大量研发资金投入。 同时，我们还集中资源，聚焦重点项目开发，全力推动在研项目临床开发，争取新药早日上市。

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志祥金泰：左旋左旋米马注射液新药上市申请已受理，并已提交新药上市申请。 受理编号为CXSS2500004，审批结论为受理。 斯莱米马注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，其分子设计符合世界卫生组织推荐，阻断病毒对神经的感染，预防狂犬病。 截至公告发布之日，仅有两款抗狂犬病病毒抗体药物在中国获批上市。 新的药品营销申请仍需获得批准...

广生堂（300436.SZ）一类抗新冠肺炎创新药太中鼎获准新药在澳门上市。广生堂（300436.SZ）公告，公司创新药控股子公司福建广生中林生物科技有限公司 公司抗COVID-19口服小分子3CL-蛋白酶抑制剂I类创新药特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：太中鼎®）获澳门特别行政区药品监督管理局批准为新药 市场审批及专利药品注册...

健康元新药即将上市，抗流感市场格局或将改变。马帕西韦即将上市，引起资本市场关注。去年12月以来，健康元股价大幅上涨，尤其是近期流感疫情高发和新药上市。 在预期的推动下，表现非常出色。 昨日股价大幅上涨，盘中涨幅近5%，创近一个月来最大涨幅。 与此同时，另一家抗流感药物供应链相关公司华兰生物（002007）参股...

两种新药在京获批上市。本文转载自：人民网北京频道人民网北京1月8日（记者 董兆瑞）记者从北京市科委和中关村管委会获悉，近日，北京有两家企业 申请的两种新药均获得国家食品药品监督管理局批准并成功上市。 其中之一是第一个在我国获准上市的间充质干细胞治疗药物。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批...

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已有93种新药上市，2024年我国批准上市的新药数量大幅增加。据不完全统计，国家食品药品监督管理局已批准上市新药数量 2024年上市新药共有93个，而2023年为82个，2022年为49个，2021年为83个。与2020年批准的48个新药和2019年批准的51个新药相比，2024年批准的新药数量呈明显上升趋势。 93个新药包括47个化学药（小分子、多肽、核酸）、37个生物药（单克隆抗体、双抗体、...

开门红！北京两款新药两天获批上市。2025年1月2日至3日，北京两家企业申请的两款新药获得国家食品药品监督管理局批准并成功上市。 其中之一是第一个在我国获准上市的间充质干细胞治疗药物。 国家食品药品监督管理局有条件批准艾米糖注射液上市。1月2日，国家食品药品监督管理局有条件批准铂生物科技（...

港股涨跌|和黄医药涨近12%。治疗肺癌的新药申请获受理...和黄医药(0013.HK)早盘大涨近12%至25.2港元。 消息中，中美丹药宣布其沃利替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌MET扩增的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。 监察局将受理并优先审查。 这种联合疗法旨在解决EGFR抑制剂耐药问题...

...中国用于治疗肺癌患者的新药申请已获受理并纳入优先审评。针对EGFR突变阳性、抑制剂治疗后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药申请已获受理。 该申请已被国家药品监督管理局受理并给予优先审评。 Vorissa®是一种强效、高选择性、口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 Tagrisso®是不可逆的第三代EGFRTKI。 此接受还将触发...