啥叫二类医疗器械

新华医疗：蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。新华医疗11月8日晚发布公告，近日，公司产品蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。 蒸汽灭菌器产品的获批可满足医院灭菌供应中心各类医疗器械的灭菌需求，为客户提供多种选择，丰富公司高温灭菌产品线。

新华医疗：公司产品已获得二类医疗器械注册证。新华医疗近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的注册证书。 《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为蒸汽灭菌器，注册证编号为陆机专20242110941，生产地址为淄博市周村区新华大道2009号。 本产品由柜体、柜门、消毒车、运输车、加热系统（仅限自带蒸汽发生器的设备）、管道系统和...

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新华医疗：公司蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证。据财经新闻11月8日消息，山东新华医疗器械股份有限公司近日获得山东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 注册证书》，该产品为蒸汽灭菌器，注册证书号为鲁机注册号20242110941，批准日期为2024年10月20日，有效期至2029年10月19日。蒸汽灭菌器主要由柜体、柜体...

新华医疗：子公司新华手术器械有限公司鼻窦镜获得二类医疗器械注册证。10月29日财经界消息，新华医疗子公司近日，新华手术器械有限公司获得了山东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 其产品鼻窦镜由镜体等组成，有多种型号和规格，适合对鼻窦进行观察和成像，具有视野广的特点。 该产品可适配华华医疗的医用内窥镜摄像系统和手术器械，冯...

捷亚股份：公司二类医疗器械业务进展顺利，预计明年会有订单。捷亚股份近日接受机构调查称，目前合资子公司捷创已取得两项二类医疗器械注册证。 亚海还获得了医疗器械生产许可证（二类）。 公司二类医疗器械业务正在进行中，预计明年会有订单。 现有产品主要包括敷料贴片和液体敷料。 本文源自FinancialAIT电报

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新华医疗：公司产品已获二类医疗器械注册证，有望强化血液净化产品线...据财经新闻1月11日，山东新华医疗器械股份有限公司宣布其血液透析水处理设备获得二类医疗器械注册证 类医疗器械注册证（注册证号：鲁医疗器械注册证20242100012），批准日期为2024年1月1日，有效期至2028年12月31日。 Pure系列产品采用领先技术，有望提升公司在血液净化市场的核心竞争力。 然而，...

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新华医疗（600587.SH）获得二类医疗器械注册证。 产品名称为：牙科气动手机（二类医疗器械）、全C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（量子点荧光免疫色谱法）（II类医疗器械）。 本文源自FinancialAIT电报

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海密星：公司预计2024年底完成二类医疗器械认证工作。据金融界消息，7月4日，有投资者在互动平台上向海密星提问：您好，请问贵公司申请二类医疗器械是什么？ 什么时候通过？公司回应：进入II类证书注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品，目前相关产品已基本完成。 II类证书不需要临床试验，公司预计最快2024年底完成证书收集工作。 本文来源...

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捷亚股份：捷创医疗取得两项二类医疗器械注册证。产品前期规划及...金融界消息，1月15日，有投资者在互动平台向捷亚股份提问：公司 组合胶原蛋白相关产品预计何时产生销售收入？目前储备多少产品？公司回复：公司控股子公司CleantronicMedical已获得冷敷贴剂和喷雾剂两项二类医疗器械注册证。 对于2个产品，Cleantronic团队正在产品发布前制定计划...

新华医疗：全自动糖化血红蛋白分析仪获得二类医疗器械注册证据财经新闻8月30日消息，新华医疗旗下全自动糖化血红蛋白分析仪近日获得二类医疗器械注册证。 该器械的成功注册为公司进军高端市场提供了有力支撑，有望进一步提升公司在体外诊断领域的竞争力。 但新产品推出后的具体影响，仍取决于未来营销的效果。