如何进入国家食品药品监督管理局

康弘医药：利泰莱斯特项目正在国家食品药品监督管理总局药品审评中心审批中……据金融界消息，7月22日，有投资者在互动平台询问康弘医药：董书记您好，请问利泰莱斯特预计什么时候上市？ 公司回复：目前，涉案项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心进行相关审批。 具体注册审批时间以主管部门信息为准。 本文源自FinancialAIT电报

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...SGC001已获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局...其参股公司北京顺景生物医药科技有限公司研发的创新药物SGC001。 已获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批...（第一个适用疾病为"前壁ST段抬高型心肌梗死"）紧急治疗。 迄今为止，尚无相关AMI抗体药物进入临床研究阶段并获得...

...恩沙替尼海外项目药品注册申请3月获得美国食品药品监督管理局批准...据金融界消息，6月28日，有投资者在互动平台向贝达药业提问：能不能公布一下最新的研究进展或项目进展？96Blocks的股东就是想问。 公司回复：Ensartinib海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理，BPI-16350项目的二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督管理局批准...

减肥药板块局部异动，常山药业逼近涨停板。南方财经10月17日报道，减肥药板块局部异动，常山药业涨停板逼近20CM。博瑞药业、瀚宇药业、金凯生物等同意。 消息中，常山药业董事长兼总经理高晓东在网上交流中表示，公司已配合并基本完成了国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心对贝那肽的现场检查...

安徽省食品药品监督管理局原党组书记、厅长刘子林正在接受审查调查。据中央纪委国家监委网站消息，安徽省纪委监委消息，安徽省食品药品监督管理局原党组书记、厅长刘子林正在接受审查调查。药品监督管理局涉嫌严重违纪违法。 该违法行为目前正在接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。 （安徽省纪委）

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国际化再提速！鲁南医药集团产品获美国食品药品监督管理局批准。近日，鲁南医药集团山东新纪元制药有限公司单硝酸异山梨酯获得美国食品药品管理局（FDA）批准。 酯缓冲液（DA214115）已新增30mg和60mg规格...本项目依托国家重大新药创制《单硝酸异山梨酯缓释片国际研究》（2018ZX09303-012），在国际药物研发中心控释研发平台完成了产品...

...(02096):SIM0501新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。集团自主研发的抗肿瘤候选药物泛素特异性肽酶1(USP1)小分子抑制剂SIM0501的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划开展SIM0501针对晚期实体瘤的临床试验。 此外，SIM0501的中国IND申请已于2023年10月27日获得国家药品监督管理局受理。 据悉SIM0...

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...CD3三特异性抗体）新药临床试验申请获得美国食品药品管理局批准。美国食品药品管理局（FDA）批准了SIM0500用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤的计划开发。 患者临床试验。 此外，SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 SIM0500是一种基于临床前数据的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，用于治疗多发性骨髓瘤...

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...CD3三特异性抗体新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。集团自主研发的抗肿瘤新药——人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获美国食品药品监督管理局批准新药临床试验。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准该计划对复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行SIM0500的临床试验。 此外，SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 ...

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...CD3三特异性抗体新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准。集团自主研发的抗肿瘤新药——人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获美国食品药品监督管理局批准新药临床试验。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准该计划对复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行SIM0500的临床试验。 此外，SIM0500的中国IND申请已于2024年1月2日被国家药品监督管理局受理。 ...