最新上市的单抗药物

齐鲁制药的帕妥珠单抗注射液（Acetuzumab®）"曲帕双剑"组合获批上市。今年7月，齐鲁制药的曲妥珠单抗注射液（Antrastuzumab®）药品已获批。 随着获批上市，公司形成了"三重目标"的产品组合，为患者提供更多的治疗和用药选择。 根据世界卫生组织的最新数据，乳腺癌已成为世界上最常见的癌症。 我国患者数量众多，患者治疗的经济负担仍然较重，需要更多的治疗...

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华海药业：子公司新药达木单抗注射液上市许可申请已受理华海药业公告，子公司华海生物已收到国家食品药品监督管理局的批件，下发了对国产新药阿达木单抗注射液注册上市的许可申请《受理通知书》。

科伦博泰为TROP2ADCRukansartuzumab上市举行庆典。这是中国首个获批上市的国产TROP2ADC，也是中国首个全面获批上市的国产ADC。 Rukansartuzumab作为一款拥有公司核心自主研发技术的ADC新药，展现了优异的临床疗效，为我国三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 科伦博泰董事长兼首席执行官葛均友博士致辞："科伦...

复宏汉霖（02696.HK）：帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构...复宏汉霖（02696.HK）宣布，近日，公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）（H LX11的上市注册申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。本次NDA涉及的适应症包括：与曲妥珠单抗联合化疗用于高复发风险患者。

中国细胞：公司产品非诺利单抗正在申请上市，治疗头颈癌和肝癌……据金融界消息，12月18日，有投资者在互动平台询问中国细胞：PD-1单抗SCT-I10头颈癌一线治疗单药 鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌两个适应症的上市申请已经一年了，是因为补充信息影响了审批进度？还是上市申请被拒绝了？公司回应。 ：公司产品非诺利单抗(P...

恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请已受理。据金融界消息，9月13日，恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物制药有限公司宣布瑞康注射液获批。 曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请已获国家食品药品监督管理局受理，并已纳入优先审评流程。 该药物是注射剂，其预期适应症是针对过去接受过至少一次全身治疗的局部晚期或转移性HER2突变非小细胞肺癌的成人...

君实生物：特瑞普利单抗在香港的上市许可申请已获受理。据财经界4月24日消息，君实生物近日宣布，其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已获受理。 已获香港卫生署药物办公室认可。 应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌，以及单一药物治疗在含铂治疗期间或之后病情进展的复发性、不可切除性或转移性疾病患者。 ...

康诺亚：斯普西布注射液的药品上市许可申请已获国家食品药品监督管理局受理。康诺亚在香港证券交易所宣布，斯普西布注射液可有效治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 药品上市许可申请近日已获国家食品药品监督管理局受理，并纳入优先审评审批流程。 本申请基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，主要用于确认spucibizumab注射液治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉患者的疗效...